Balances en officine: contrôles renforcés

jeudi 27 avril 2017
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Afin de garantir des préparations magistrales et officinales de qualité irréprochable, il est notamment indispensable d'exécuter des pesées correctes sur des balances adaptées et en parfait état de marche. Or le Service de la Métrologie du SPF Economie a fait savoir que près d'un quart des balances utilisées en pharmacie ne répondent pas - malgré plusieurs rappels adressés au secteur - aux exigences réglementaires actuelles. C'est pourquoi le Service de la Métrologie lancera une nouvelle campagne en officine visant à contrôler la conformité administrative et technique des balances par rapport à ces exigences.

 

Vérification périodique: votre balance est-elle en ordre?

Pour rappel, la vérification des balances utilisées en officine par un organisme d’inspection agréé est obligatoire. Depuis 2010, l’utilisateur est tenu de demander lui-même la vérification périodique de ses instruments, de façon à ce que la périodicité réglementaire de 4 ans soit respectée. La vérification périodique doit être réalisée avant le 4e anniversaire de la vérification précédente ou de la mise en service de l’instrument neuf.

Contrôlez donc la date de la dernière vérification périodique de votre balance. Si nécessaire, vous pouvez vous inscrire à l'étalonnage des balances via KLAV en cliquant ici

 

 

Votre balance est-elle suffisamment précise?

La liste du matériel obligatoire en officine précise que le pharmacien doit disposer d’une ou de plusieurs balances lui permettant de réaliser de manière adéquate toutes les pesées nécessaires aux préparations. Le Formulaire Thérapeutique Magistral (FTM) impose le recours à une trituration ou à une solution concentrée lorsqu’une préparation renferme moins de 100 mg de principe actif. Vous devez donc disposer d’une balance garantissant une précision suffisante à partir de 100 mg. Or le Service de la Métrologie nous a également informé que certaines officines ne disposent pas de ce type de balances.

 

 

Quels outils à votre disposition?

Vous trouverez toutes les informations nécessaires sur la vérification périodique et le bon usage des balances dans la procédure Balance (chapitre Equipement) de MyQualityAssistant ainsi que dans le Guide des balances en officine

 

 

Vérification périodique: votre balance est-elle en ordre?

Pour rappel, la vérification des balances utilisées en officine par un organisme d’inspection agréé est obligatoire. Depuis 2010, l’utilisateur est tenu de demander lui-même la vérification périodique de ses instruments, de façon à ce que la périodicité réglementaire de 4 ans* soit respectée. Contrôlez donc la date de la dernière vérification périodique de votre balance et, si nécessaire, adressez-vous à un organisme d’inspection agréé

Votre balance est-elle suffisamment précise?

La liste du matériel obligatoire en officine précise que le pharmacien doit disposer d’une ou de plusieurs balances lui permettant de réaliser de manière adéquate toutes les pesées nécessaires aux préparations. Le Formulaire Thérapeutique Magistral (FTM) impose le recours à une trituration ou à une solution concentrée lorsqu’une préparation renferme moins de 100 mg de principe actif. Vous devez donc disposer d’une balance garantissant une précision suffisante à partir de 100 mg. Or le Service de la Métrologie nous a également informé que certaines officines ne disposent pas de ce type de balances.

Quels outils à votre disposition?

Vous trouverez toutes les informations nécessaires sur la vérification périodique et le bon usage des balances dans la procédure Balance (chapitre Equipement) de MyQualityAssistant ainsi que dans le Guide des balances en officine. Pour vous aider à faire le point sur cette question, la prochaine newsletter de MyQA sera consacrée à la campagne de contrôles annoncée par le SPF Economie. Stay tuned!

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